富马酸卢帕他定片

富马酸卢帕他定片

克拉霉素片

富马酸卢帕他定

本品主要成份为克拉霉素。

北京四环科宝制药有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20140097

国药准字H20065652

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

​成人 口服，常用量一次 0.25g(即1片)，每12小时1次；重症感染者一次0.5g(即2片)，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次 0.25g(即1片)，一日1次；重症感染者首剂0.5g(即2片)，以后一次0.25g(即1片)，一日2次。 儿童 口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药： 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次； 体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次； 体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次； 体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次； 根据感染的严重程度应连续服用5～10日。或遵医嘱。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

副作用可能包括：胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻、头痛、味觉异常、皮疹等。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。

1. 过敏者禁用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 与某些药物存在相互作用，需遵医嘱；5. 定期监测肝肾功能。